原標(biāo)題：白云山(00874.HK)子公司藥品“磷酸氯喹片”獲藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件 來(lái)源：格隆匯

格隆匯2月17日丨白云山(00874.HK)發(fā)布公告，2020年2月17日，公司控股子公司廣州白云山光華制藥股份有限公司(“光華藥業(yè)”)收到廣東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸氯喹片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。

該藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件藥物為片劑“磷酸氯喹片”，該批件僅在疫情期間內(nèi)有效。該品經(jīng)廣東省藥檢所檢驗(yàn)一批產(chǎn)品合格后，方可依據(jù)該批件上市生產(chǎn)。

根據(jù)披露，磷酸氯喹片主要用于治療對(duì)氯喹敏感的惡性瘧、間日瘧及三日瘧。并可用于瘧疾癥狀的抑制性預(yù)防。也可用于治療腸外阿米巴并結(jié)締組織并光敏感性疾病(如日曬紅斑)等。

在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢，磷酸氯喹片共有30個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年，磷酸氯喹片在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院的銷售總額約為人民幣170萬(wàn)元。除此之外，公司無(wú)法從公開(kāi)渠道獲悉其他生產(chǎn)企業(yè)此藥品的生產(chǎn)或銷售數(shù)據(jù)。

光華藥業(yè)于1977年獲得廣東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)的磷酸氯喹片的注冊(cè)證書(shū)和生產(chǎn)批件，于2015年獲得再注冊(cè)批件；于2002年獲得國(guó)家藥品轉(zhuǎn)證批準(zhǔn)文號(hào)，但自2002年至今沒(méi)有生產(chǎn)銷售，現(xiàn)按有關(guān)法規(guī)要求申請(qǐng)恢復(fù)生產(chǎn)并獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》。光華藥業(yè)獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》后，將迅速恢復(fù)磷酸氯喹片生產(chǎn)，并經(jīng)廣東省藥檢所檢驗(yàn)合格后上市。