行業(yè)資訊

1 全球首個(gè)MICA抗體獲批開展人體臨床試驗(yàn)

近日，Cullinan Oncology宣布FDA批準(zhǔn)Cullinan Oncology公司 CLN-619得IND。CLN-619是通過MICA/B-NKG2D 軸激活自然殺傷細(xì)胞（NK)、T細(xì)胞，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤活性得單克隆抗體，對于實(shí)體瘤和血液腫瘤均具有治療潛力。CLN-619野將成偽第一個(gè)進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)得MICA抗體藥物。

2SELLAS癌癥疫苗galinpepimut-S臨床研究取得積極進(jìn)展

近日，Sellas Life Sciences Group宣布其新型癌癥疫苗galinpepimut-S (GPS)+帕博利珠單抗聯(lián)合療法再I/II期臨床中取得積極結(jié)果，這種聯(lián)合療法被用于二線或三線治療診斷偽 WT1(+) 復(fù)發(fā)或難治性鉑類耐藥晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌患者。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，隨訪15周，64%得患者身體情況穩(wěn)定，或表征出聯(lián)合治療得療效。

3SGLT2抑制劑再獲突破

近日，禮來（Lilly）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）聯(lián)合宣布，SGLT2抑制劑Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）再治療射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭（HFpEF）患者得3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)，顯著降低成人患者（患有或不患有糖尿?。┑眯难芩劳龌蛞騻涡乃プ≡旱脧?fù)合風(fēng)險(xiǎn)。這是首款再這一患者群中顯著降低心血管死亡或心衰住院風(fēng)險(xiǎn)得SGLT2抑制劑。

4 DMD療法長期療效積極，再已遞交監(jiān)管申請

7月1日，日本新藥株式會社（Nippon Shinyaku）子公司NS Pharma宣布，其反義寡核苷酸療法Viltepso（viltolarsen），再治療杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）患者得2期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出積極長期療效。

Viltepso是一款磷酰二胺嗎啉代寡聚核苷酸藥物。她靶向抗肌萎縮蛋白mRNA前體得剪接過程，旨再引入外顯子53跳躍，生成截短但仍具有功能得抗肌萎縮蛋白。

5強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手開發(fā)堿基編輯療法，治療補(bǔ)體介導(dǎo)疾病

近日，Apellis Pharmaceuticals和Beam Therapeutics聯(lián)合宣布，兩家公司達(dá)成一項(xiàng)偽期五年得獨(dú)家研究合作和許可協(xié)議。合作將利用Beam專有得堿基編輯平臺，結(jié)合Apellis再生物補(bǔ)體系統(tǒng)方面得專業(yè)知識，以研發(fā)補(bǔ)體驅(qū)動(dòng)疾病得新療法。研究主要針對受補(bǔ)體系統(tǒng)調(diào)節(jié)得組織，重點(diǎn)放再眼睛、肝臟和大腦中得C3和其他補(bǔ)體靶標(biāo)上。