紅網(wǎng)時刻通訊員 賀雪華
上網(wǎng)搜索“干細胞治療”,相關(guān)結(jié)果比比皆是,一些私人診所、保健品店、海外中介……自稱能做“干細胞治療”得多如牛毛;療效從抗衰、美容、壯陽,到控糖、復(fù)能、抗癌,神通廣大、包治百病。這些市面上價格動輒幾萬乃至開價幾十上百萬得“干細胞治療”靠譜么?不法“干細胞治療”很多通過“忽悠式營銷”,肆意夸大療效,刻意隱瞞風(fēng)險,騙取患者特別是老年人錢財;有各種“地下實驗室”,其療法就是從患者自身提取細胞或組織,然后再回輸患者體內(nèi);有些取得名字更不辨真?zhèn)危骸盎罴毎委煛薄把簝艋委煛保斪⒌盟幬锞褪轻t(yī)院常用得“能量合劑”,對外宣稱得療效正是藥品說明書上得主要功效……從“精英人士”到尋常百姓,掉進虛假“干細胞治療”陷阱得人不少。
干細胞是一類具有自我復(fù)制能力得多潛能細胞,在一定條件下可以分化成多種功能細胞。由于具有增殖和分化得特性,干細胞作為“種子”細胞可參與細胞替代和組織再生。干細胞研究作為近年來醫(yī)學(xué)前沿重點發(fā)展領(lǐng)域,展現(xiàn)出了良好發(fā)展前景,給某些疑難疾病得有效治療帶來了希望,受到廣泛。
華夏在“十二五”科技規(guī)劃中對干細胞研究給予了重點支持,并取得可喜進展。在干細胞研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用快速發(fā)展得同時,也出現(xiàn)了一些問題,如機構(gòu)逐利傾向明顯,收取高額費用;干細胞制備標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,質(zhì)量存在嚴重隱患等問題;又由于缺乏有效學(xué)術(shù)、倫理審查和知情同意,使受試者權(quán)益難以保障。一些逃避政府監(jiān)管、缺乏臨床前研究數(shù)據(jù)得干細胞治療屢禁不止。
目前華夏對于“干細胞治療”研究和試驗性臨床應(yīng)用,均采取極為審慎得態(tài)度。國內(nèi)獲得China備案得機構(gòu),只有120多個,其中有項目得只有100多個。這些機構(gòu)開展得干細胞臨床應(yīng)用研究,對治療對象均實行免費(治療前各類檢測費用除外)。干細胞治療在華夏并沒有被批準(zhǔn)上市,只有數(shù)量很少得醫(yī)療機構(gòu)和科研院所獲China備案開展研究,未被允許應(yīng)用于臨床。除了技術(shù)已經(jīng)成熟得造血干細胞治療血液疾病以外,華夏沒有批準(zhǔn)采用干細胞臨床治療其他任何疾病。市面上收費得所謂“干細胞治療”,嚴格意義上均屬非法,請廣大消費者切勿輕信。
目前華夏發(fā)布得《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》,開展干細胞臨床研究得機構(gòu)必須具備以下幾個條件:必須是三級甲等醫(yī)院,具有與所開展干細胞臨床研究相應(yīng)得診療科目;有依法獲得相關(guān)可以得藥物臨床試驗機構(gòu)資格;具有較強得醫(yī)療、教學(xué)和科研綜合能力,承擔(dān)干細胞研究領(lǐng)域重大研究項目,且具有合法,相對穩(wěn)定、充分得項目研究經(jīng)費支持;具備完整得干細胞質(zhì)量控制條件、全面得干細胞臨床研究質(zhì)量管理體系和獨立得干細胞臨床研究質(zhì)量保證部門;具有與所開展干細胞臨床研究相適應(yīng)得、由高水平可能組成得學(xué)術(shù)委員會和倫理委員會;具有防范干細胞臨床研究風(fēng)險得管理機制和處理不良反應(yīng)、不良事件得措施等。