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爾康制藥(300267.SZ)子公司湘易康通過原料藥GMP檢查

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-02-04 20:09:26    瀏覽次數:67
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原標題:爾康制藥(300267.SZ)子公司湘易康通過原料藥GMP檢查 來源:格隆匯格隆匯2月4日丨爾康制藥(300267.SZ)公布,近日,公司全資子公司湖南湘易康制藥有限公司(“湘易康”)收到湖南

原標題:爾康制藥(300267.SZ)子公司湘易康通過原料藥GMP檢查 來源:格隆匯

格隆匯2月4日丨爾康制藥(300267.SZ)公布,近日,公司全資子公司湖南湘易康制藥有限公司(“湘易康”)收到湖南省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于藥品GMP檢查結果的通知》,湘易康新增對乙酰氨基酚、煙酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、環(huán)磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林8種原料藥的生產資質。

湖南省藥品監(jiān)督管理局于2019年11月20日至11月23日對湘易康的原料藥生產車間按照《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其相關附錄進行檢查,經綜合評定,湘易康的對乙酰氨基酚、煙酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、環(huán)磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林共8種原料藥符合《藥品生產質量管理規(guī)范》要求。

根據《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品注冊管理辦法的有關規(guī)定,公司具備了生產原料藥對乙酰氨基酚、煙酸、桂利嗪、氯霉素、曲匹布通、環(huán)磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林的資質。

此次湘易康通過原料藥GMP檢查,說明全資子公司上述原料藥產品符合國家GMP標準要求,有利于提升原料藥生產能力,豐富原料藥品種,完善原料藥產品結構,為公司構建“原輔料+制劑一體化”商業(yè)生態(tài)進一步提供支持。公司將根據市場需求情況進行生產和銷售,并持續(xù)保持良好的生產管理和質量保證體系,保障公司可持續(xù)發(fā)展。

 
(文/小編)
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