2月9日，中午12：40，一輛載著一批43箱1000多套一次性醫(yī)用防護(hù)服的廂式貨車，駛?cè)胛挥诒本┓可焦I(yè)園區(qū)的中核集團(tuán)北京原子高科金輝輻射技術(shù)應(yīng)用有限責(zé)任公司。這批防護(hù)服的輻照滅菌工作當(dāng)即展開。“這已經(jīng)是第四批送過來進(jìn)行輻照滅菌檢測實(shí)驗(yàn)的防護(hù)服產(chǎn)品。”該公司總經(jīng)理康四清告訴記者。

2月7日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組印發(fā)《關(guān)于疫情期間執(zhí)行 醫(yī)用一次性防護(hù)服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范(臨時(shí)) 的通知》。目前，我國國標(biāo)醫(yī)用防護(hù)服大多采用環(huán)氧乙烷滅菌，需要7-14天時(shí)間，根據(jù)《應(yīng)急規(guī)范》采用輻射滅菌技術(shù)則將這個(gè)時(shí)間縮短到1天以內(nèi)。

一件醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)出來后的滅菌時(shí)間，能夠從兩周縮短到一天，這樣的大幅度周期縮短對當(dāng)前冠狀病毒防疫的意義無疑是重大的。

具體如何實(shí)現(xiàn)？能多大規(guī)模采用？是否安全可靠？帶著這些問題，記者走訪了這家《應(yīng)急規(guī)范》中，工信部指定的中核集團(tuán)輻照滅菌企業(yè)。

已完成4批樣品檢測

有望3日內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)

目前隨著新冠病毒疫情的發(fā)展，快速的防疫或快速的治療是當(dāng)前重中之重的任務(wù)。但是，目前醫(yī)療器材特別是一次性防護(hù)服消耗過快，如何讓其產(chǎn)能及時(shí)跟上需求成為當(dāng)前的主要問題。

“輻照滅菌已在食品、醫(yī)用手套、樣本采集器、采血器、醫(yī)用泵頭、檢驗(yàn)泵等產(chǎn)品上廣泛應(yīng)用，安全性已得到充分驗(yàn)證。綜合測試結(jié)果顯示，經(jīng)鈷60或電子加速器對防護(hù)服進(jìn)行輻照滅菌，按照《應(yīng)急規(guī)范》進(jìn)行操作，滅菌效果與傳統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌效果相當(dāng)。”康四清告訴記者。

此次《應(yīng)急規(guī)范》明確要求：具有相應(yīng)檢驗(yàn)檢測資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，對輻照滅菌醫(yī)用一次性防護(hù)服實(shí)施檢驗(yàn)，對產(chǎn)品性能(一次檢測)、快速檢測生物指示物(一次檢測)、輻照吸收劑量(每滅菌批次檢測)三大類指標(biāo)進(jìn)行檢測并出具檢測報(bào)告。

“具體廠家生產(chǎn)的防護(hù)服存在材質(zhì)等方面的一些個(gè)體化差異，因此我們?nèi)栽诶^續(xù)和廠家對接，盡快完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)，摸清情況，拿到檢測結(jié)果，確定具體的工藝參數(shù)。”

早在1月27日，作為我國輻照行業(yè)的龍頭企業(yè)，中國同輻就發(fā)出動(dòng)員令，旗下輻照企業(yè)免費(fèi)為疫區(qū)急需的醫(yī)療產(chǎn)品提供輻照服務(wù)。當(dāng)日，旗下的金輝輻射就收到大量的需求信息，詢問是否能為一次性口罩、防護(hù)服提供輻照滅菌。

1月29日，金輝輻射和一家防護(hù)服生產(chǎn)廠家開展了合作洽談，探尋針對該廠生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)服開展輻射滅菌的可能。2月2日，第一批醫(yī)用一次性防護(hù)服小樣開展了輻射滅菌實(shí)驗(yàn)。期間，還有其他的輻照企業(yè)也開展了相關(guān)實(shí)驗(yàn)。所有相關(guān)信息，都迅速匯總到工業(yè)和信息化部。2月5日，工業(yè)和信息化部委托中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會(huì)組織輻照企業(yè)起草了《應(yīng)急規(guī)范》。在國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制下，工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委進(jìn)行了研究，經(jīng)組織專家審議，全國消毒器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國生物防護(hù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位投票，全票通過了《應(yīng)急規(guī)范》，并于2月7日發(fā)布。

“就在專家論證的2月5日當(dāng)日，另一廠家的防護(hù)服樣品送到我們開展輻照檢測；2月7日，又一批防護(hù)服產(chǎn)品送檢；再加上今日送來的這一批，我們公司已進(jìn)行了四個(gè)批次的防護(hù)服輻射滅菌檢測。最早送來的樣品的檢測結(jié)果有望在11日前后拿到結(jié)果，如果沒問題的話，隨后會(huì)針對這一廠家的防護(hù)服進(jìn)行大批量的開展輻射滅菌。”康四清表示。

100米“跑道”

一天完成10萬套防護(hù)服滅菌

進(jìn)行輻照滅菌的廠房并不大，而完成整個(gè)滅菌過程的區(qū)域就是一條100余米長的傳送帶——這幾乎和首都機(jī)場航站樓內(nèi)的一條行李傳送帶的長度相當(dāng)。一箱箱防護(hù)服被一個(gè)挨一個(gè)并排放置在傳送帶上，15分鐘，跑完一個(gè)100米，箱子翻個(gè)，再跑一圈……

“根據(jù)箱內(nèi)產(chǎn)品輻照劑量的要求，大概4～6圈之后，產(chǎn)品的滅菌任務(wù)也就完成了。”康四清告訴記者。

這條生產(chǎn)線1小時(shí)的輻射滅菌能力在一百多箱，按每箱裝載30件防護(hù)服計(jì)，24小時(shí)開工的話，一天可完成10萬件左右的一次性防護(hù)服的滅菌任務(wù)。

參與本次《應(yīng)急規(guī)范》草擬的輻射滅菌專家、中國同輻輻射事業(yè)部總經(jīng)理尹玉吉進(jìn)一步告訴記者：“輻射滅菌的方式此前并未列入醫(yī)用一次性防護(hù)服滅菌的規(guī)范中。所以，此前生產(chǎn)的防護(hù)服在材料、性能方面并未按照滿足輻射滅菌的要求加以規(guī)定。因此，《應(yīng)急規(guī)范》對采用輻照(鈷60或電子加速器)方式對醫(yī)用防護(hù)服進(jìn)行滅菌有一些限定，比如，采用輻照滅菌方式生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服的企業(yè)，應(yīng)在每件醫(yī)用防護(hù)服外包裝上粘貼特殊標(biāo)識(shí)，提供符合產(chǎn)品放行要求的檢測報(bào)告，并確保每件產(chǎn)品符合《應(yīng)急規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，輻照企業(yè)在提供輻照滅菌服務(wù)時(shí)，應(yīng)在外包裝箱指定位置粘貼輻照標(biāo)簽；考慮到輻照滅菌可能會(huì)對防護(hù)服結(jié)構(gòu)強(qiáng)度有一定影響，為確保應(yīng)用安全，《應(yīng)急規(guī)范》將輻照滅菌醫(yī)用一次性防護(hù)服使用有效期限定在1個(gè)月以內(nèi)等等。這些都對防護(hù)服輻照滅菌的效果起到了有效保障作用。在這一《應(yīng)急規(guī)范》的推動(dòng)下，本次疫情中一次性防護(hù)服短缺的問題會(huì)通過生產(chǎn)廠家和輻射滅菌企業(yè)的共同努力得到極大程度的緩解。”

在本次疫情中，輻照滅菌所起到的作用遠(yuǎn)不止于此。自1月27日，中國同輻旗下所有輻照滅菌企業(yè)，免費(fèi)為運(yùn)往武漢地區(qū)用于疫情防控的緊急醫(yī)療用品提供輻照消毒滅菌服務(wù)，并同時(shí)為其他地區(qū)疫情防控醫(yī)療用品提供優(yōu)先、高效的消毒滅菌服務(wù)開始，截至2月7日，其旗下的華東輻照完成醫(yī)用乳膠手套滅菌35萬副、張家港華康完成醫(yī)用乳膠手套滅菌150萬副、金輝輻射開展防護(hù)服輻照滅菌驗(yàn)證試驗(yàn)4000套、長春輻照輻照用于抑菌的中藥飲片2000公斤。

作者：楊阿卓