原標(biāo)題：君實生物全球首個抗腫瘤BTLA單抗獲批臨床試驗

自主研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的在研產(chǎn)品。

（記者 張秀蘭）2月5日，君實生物宣布，自主研發(fā)的全球首個抗腫瘤BTLA單抗（項目代號“TAB004/JS004”）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗。

BTLA單克隆抗體注射液是全球首個獲得臨床試驗批準(zhǔn)的抗腫瘤BTLA單抗，也是君實生物繼特瑞普利單抗后，第二個同時通過中國國家藥監(jiān)局與美國食藥監(jiān)局藥物臨床試驗批準(zhǔn)（IND）的自主研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的在研產(chǎn)品。目前，國內(nèi)外暫無相同靶點產(chǎn)品上市。

研究表明，JS004可以促進腫瘤特異性T淋巴細胞增殖并提高淋巴細胞功能，在BTLA人源化小鼠的腫瘤模型里減輕腫瘤負荷并提高存活率，且有望與君實生物自主研發(fā)的特瑞普利單抗聯(lián)合使用，進一步增強腫瘤特異性T細胞的增殖和抗腫瘤細胞因子的產(chǎn)生，為廣大患者提供更多聯(lián)合治療方法的選擇。

JS004申請用于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者（包含淋巴瘤）以及PD-1抗體耐藥患者的藥物臨床試驗于2019年4月獲得美國食藥監(jiān)局批準(zhǔn)，Ⅰ期臨床研究（NCT04137900）已在同年10月完成首例患者給藥。

編輯 岳清秀 校對 付春愔